【英文/拉丁名称】
Soybean Oil
【概述】
Dadouyou英文名：Soybean Oil－33本品系由豆科植物大豆(Glycine Soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油。
【性状】
本品为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭；味温淡。本品可与乙醚或氯仿混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ Ａ)应为0.916～0.922。折光率 本品的折光率(附录Ⅵ Ｆ)应为1.472～1.476。酸值 应不大于0.2(附录Ⅶ Ｈ)。皂化值 应为188～200(附录Ⅶ Ｈ)。碘值 应为126～140(附录Ⅶ Ｈ)。
【贮藏与效期】
遮光、密封，在凉暗处保存。
【类别】
药用辅料。
【检查】
过氧化物 取本品10.0g，置250ml碘瓶中，立即加冰醋酸-氯仿(60:40)30ml，振摇使溶解，精密加入饱和碘化钾溶液0.5ml，密塞，振摇1分钟，加水30ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液 (0.01mol/L)不得过10.0ml。不皂化物 取本品5.0g，置250ml回流瓶中，加氢氧化钾2g，乙醇40ml,置水浴中加热回流2小时，除去冷凝管，继续蒸发使乙醇挥散，残渣中加热水50ml，振摇使溶解,移入分液漏斗中，回流瓶用热水洗涤2次，每次25ml，合并洗液至分液漏斗中，放冷,加乙醇数滴，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，合并醚层于另一分液漏斗中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与0.2mol/L氢氧化钠溶液20ml各洗涤一次，再用水洗涤数次，每次15ml,至洗液对酚酞指示液2滴不显粉红色止。将乙醚提取液置已知重量的蒸发皿中,用乙醚10ml洗涤分液漏斗，洗液并入蒸发皿中，挥散乙醚，置100℃干燥30分钟，放冷，称重,不皂化物不得过1.0％。重金属 取本品4.0g,置50ml磁蒸发皿中，加硫酸4ml，混匀，缓缓加热至硫酸除尽后，加硝酸2ml与硫酸5滴，小火加热至氧化氮气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，依法检查(附录Ⅷ Ｈ第二法)，含重金属不得过百万分之五。棉子油 取本品5ml，置试管中，加1％硫黄的二硫化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml，置饱和氯化钠水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止(除去二硫化碳)，继续加热15分钟,不得显红色。脂肪酸组成 照气相色谱法（附录Ⅴ Ｅ）测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚丁二酸乙二醇酯为固定液，涂布浓度为12％，柱温为175℃，理论板数按亚油酸计算不得低于1300。供试品溶液的制备 取本品20mg，置10ml具塞试管中，加入0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液2ml,在65℃水浴中皂化约15分钟，待油珠溶解后，放冷，加15％三氟化硼甲醇溶液2ml，在65℃水浴中甲酯化2分钟，放冷，加入正己烷2ml，振摇，加入饱和氯化钠溶液2ml，取上层液，即得。测定法 取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图，其出峰顺序为棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸和亚麻酸，按不加校正因子的归一化法计算峰面积，分别相应为7.0％～14.0％、1.0％～6.0％、18.0％～30.0％，44.0％～62.0％，4.0％～11.0％。
Soybean Oil
【概述】
Dadouyou英文名：Soybean Oil－33本品系由豆科植物大豆(Glycine Soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油。
【性状】
本品为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭；味温淡。本品可与乙醚或氯仿混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ Ａ)应为0.916～0.922。折光率 本品的折光率(附录Ⅵ Ｆ)应为1.472～1.476。酸值 应不大于0.2(附录Ⅶ Ｈ)。皂化值 应为188～200(附录Ⅶ Ｈ)。碘值 应为126～140(附录Ⅶ Ｈ)。
【贮藏与效期】
遮光、密封，在凉暗处保存。
【类别】
药用辅料。
【检查】
过氧化物 取本品10.0g，置250ml碘瓶中，立即加冰醋酸-氯仿(60:40)30ml，振摇使溶解，精密加入饱和碘化钾溶液0.5ml，密塞，振摇1分钟，加水30ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液 (0.01mol/L)不得过10.0ml。不皂化物 取本品5.0g，置250ml回流瓶中，加氢氧化钾2g，乙醇40ml,置水浴中加热回流2小时，除去冷凝管，继续蒸发使乙醇挥散，残渣中加热水50ml，振摇使溶解,移入分液漏斗中，回流瓶用热水洗涤2次，每次25ml，合并洗液至分液漏斗中，放冷,加乙醇数滴，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，合并醚层于另一分液漏斗中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与0.2mol/L氢氧化钠溶液20ml各洗涤一次，再用水洗涤数次，每次15ml,至洗液对酚酞指示液2滴不显粉红色止。将乙醚提取液置已知重量的蒸发皿中,用乙醚10ml洗涤分液漏斗，洗液并入蒸发皿中，挥散乙醚，置100℃干燥30分钟，放冷，称重,不皂化物不得过1.0％。重金属 取本品4.0g,置50ml磁蒸发皿中，加硫酸4ml，混匀，缓缓加热至硫酸除尽后，加硝酸2ml与硫酸5滴，小火加热至氧化氮气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，依法检查(附录Ⅷ Ｈ第二法)，含重金属不得过百万分之五。棉子油 取本品5ml，置试管中，加1％硫黄的二硫化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml，置饱和氯化钠水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止(除去二硫化碳)，继续加热15分钟,不得显红色。脂肪酸组成 照气相色谱法（附录Ⅴ Ｅ）测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚丁二酸乙二醇酯为固定液，涂布浓度为12％，柱温为175℃，理论板数按亚油酸计算不得低于1300。供试品溶液的制备 取本品20mg，置10ml具塞试管中，加入0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液2ml,在65℃水浴中皂化约15分钟，待油珠溶解后，放冷，加15％三氟化硼甲醇溶液2ml，在65℃水浴中甲酯化2分钟，放冷，加入正己烷2ml，振摇，加入饱和氯化钠溶液2ml，取上层液，即得。测定法 取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图，其出峰顺序为棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸和亚麻酸，按不加校正因子的归一化法计算峰面积，分别相应为7.0％～14.0％、1.0％～6.0％、18.0％～30.0％，44.0％～62.0％，4.0％～11.0％。
