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| 中华人民共和国国家食品药品监督管理局 |
历史沿革编辑本段回目录
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| 新闻发布会 |
2003年4月16日，根据2003年3月第十届全国人民代表大会第一次会议审议批准的《国务院机构改革方案》和经2003年4月国务院批准的《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，国家食品药品监督管理局挂牌成立，办公地点为北京市西城区北礼士路甲38号。是时为国务院直属单位；
2008年3月，根据第十一届全国人民代表大会第一次会议审议批准的《国务院机构改革方案》，国家食品药品监督管理局归卫生部管理，为其直属机构。
主要职责编辑本段回目录
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| 救灾工作 |
（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品 、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品 、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国 食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品 安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
（五）起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
（六）起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
（七）注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作； 制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。
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| 副局长长途跋涉 救灾工作 |
（九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报； 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。
（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
（十一）拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
（十二）指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。
（十三）开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。
（十四）承办国务院交办的其他事项。
历任局长编辑本段回目录
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1994年-2006年，1994年-1998年任原国家医药管理局局长 |
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2006年至今（2008年） 汉族，1951年10月出生，山东济南人，1968年12月参加工作，中共党员，1967年山东医学院药学专业毕业，中央党校研究生学历，研究员。 曾任山东医科大学药学系政治辅导员、团总支书记、党总支副书记、书记、校党委副书记，卫生部药政管理局副局长、局长，国家药品监督管理局副局长、党组副书记，国家食品药品监督管理局副局长、党组副书记。2006年6月任国家食品药品监督管理局局长、党组书记。2008年3月任卫生部副部长。 |
机构设置编辑本段回目录
| 办公室 | 政策法规司 | 食品安全协调司 |
| 食品安全监察司 | 药品注册司 | 医疗器械司 |
| 药品安全监管司 | 药品市场监督司 | 人事教育司 |
| 国际合作司 | 机关党委 | 驻局纪检组监察局 |
| 离退休干部司 |
组织职能编辑本段回目录
办公室（规划财务司）
会议
办公室的工作职责是：负责局机关文秘、档案、值班、信访、保密、政务信息和行政后勤等工作；组织、协调、指挥有关食品药品安全突发事件应急管理的职责；参与全局性、综合性政策调研的职责；加强组织起草局重要会议领导讲话、综合性报告等重要文稿；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；负责本系统中长期发展规划和建设规划；制定财务、会计、国有资产和基本建设的管理制度并组织实施；组织编制年度预决算并监督执行；综合管理各类资金、资产、基本建设和政府采购工作；负责本系统行政事业性收费的监督管理；负责局机关财务和对直属单位的审计监督工作；负责综合协调机关和直属单位的有关事宜；承办局交办的其他事项。
政策法规司
政策法规司的工作职责是：参与起草、组织拟订药品监督管理法律、行政法规和政策；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规并拟订综合监督政策；提出立法规划建议；组织和承担行政规章的审核、协调和发布工作；负责行政执法监督和听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设；组织并承担有关新闻发布、宣传报道和报刊出版等工作；负责我国食品药品监督管理改革与发展战略研究；负责WTO涉及食品药品监督管理政策研究；承办局交办的其他事项。
食品安全协调司
会议
食品安全协调司的主要职责是：组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。根据国务院授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作。综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作；组织拟订国家食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布，承办局交办的其他事项。的主要职责是：组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。根据国务院授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作。综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；承担研究、协调食品安全统一标准的有
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| 审查工作 |
食品安全监察司
食品安全监察司的主要职责是：依法组织开展对重大、特大事故的查处，负责国家食品安全监察专员日常管理工作，承办局交办的其他事项。国家食品安全监察专员受国家食品药品监督管理局的委托，监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况，参加对重大、特大事故调查处理和应急救援工作。
药品注册司
药品注册司的工作职责是：拟订和修订国家药品标准、药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准；负责新药、已有国家标准的药品、进口药品以及直接接触药品的包装材料和容器的注册和再注册；实施中药品种保护制度；指导全国药品检验机构的业务工作；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；负责医疗机构配制制剂跨省区调剂审批与管理；研究提出药品进口口岸并制定药品通关目录；负责药品审评专家库的管理。负责对药品注册品种相关问题的核实并提出处理意见；承办局交办的其他事项。
医疗器械司
邵明立局长出席2008年食品药品监督管理工作座谈会
医疗器械司的主要职责是：起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施；商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录；负责医疗器械产品的注册和监督管理；负责医疗器械生产企业许可的管理；负责医疗器械不良事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格；负责医疗器械审评专家库的管理；负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见；承办局交办的其他事项。
药品安全监管司
药品安全监管司的主要职责是：组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物目录，制定国家基本药物目录；负责药品再评价和淘汰药品的审核工作；建立和完善药品不良反应监测制度；拟订和修订中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施；商有关部门制定药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并监督实施；审核药物临床试验机构；依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等；负责药品生产许可、医疗机构制剂许可的监督工作；拟订保健品生产企业许可标准；负责全国药物滥用监测工作；负责对药品安全监管相关问题的核实并提出处理意见；承办局交办的其他事项。
药品市场监督司
邵明立局长会见英国药品与健康产品管理局代表团一行
药品市场监督司的工作职责是：拟订和修订药品、医疗器械经营质量管理规范并监督实施；依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量，组织实施国家药品、医疗器械质量监督抽验，定期发布国家药品、医疗器械质量公告；负责药品、医疗器械经营许可的监督工作，监管中药材专业市场；负责药品广告、互联网药品信息服务和交易行为的监督工作，指导保健品广告内容的审查工作；负责医疗器械广告审批监督管理工作；负责并协调相关司室依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；承办局交办的其他事项。
人事教育司
人事教育司的工作职责是：承担局机关和直属单位的人事、机构编制及劳动工资工作；按照干部管理权限，做好有关干部的管理工作；指导本系统干部队伍建设，拟订本系统教育培训规划和规章制度并组织实施；拟订并完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师资格考试、执业药师注册工作；承办局交办的其他事项。
国际合作司
国际合作司的主要职责是：组织开展与外国政府、国际组织间的药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的国际交流与合作；负责我国食品药品监督管理对外政策的战略研究，拟订对外工作方针政策；行使外事管
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| 座谈会 |
直属机关党委
直属机关党委的工作职责是：负责局机关及在京直属单位党的建设和精神文明建设；负责局机关及在京直属单位党的纪律检查工作；指导机关工会、共青团、妇委会等群众组织工作；承办局交办的其他事项。
离退休干部司
离退休干部司的工作职责是：贯彻执行党和国家有关离退休干部工作的方针、政策，并根据离退休干部统一管理，待遇分开的原则，结合我局实际情况，制定实施办法；负责离退休干部的学习、发挥作用、医疗保健、文化娱乐、丧葬优抚等工作；负责对直属单位的离退休干部工作进行检查指导；承办其他有关离退休干部工作事宜；承办局交办的其他事项。
直属单位编辑本段回目录
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中国药品生物制品检定所 |
药品审评中心 | 药品认证管理中心 | 国家中药品种保护审评委员会 |
| 国家药典委员会 | 药品评价中心 | 医疗器械技术审评中心 | 机关服务中心 |
| 信息中心 | 培训中心 | 执业药师资格认证中心 | 中国医药报社 |
| 中国医药科技出版社 | 中国医药国际交流中心 | 南方医药经济研究所 | 一四六仓库 |
| 中国药学会 |
相关视频编辑本段回目录
